DE BESCHERMING VAN FARMACEUTISCHE PRODUCTEN

WAT ?

De farmaceutische producten vormen een bijzonderheid daar zij te maken hebben met de volksgezondheid en tegelijk ook grote en tegengestelde economische belangen vertegenwoordigen. Zij zijn dus aan een zeer specifieke reglementering onderworpen die drie hoofdlijnen omvat:

  • het octrooisysteem (die een efficiënte bescherming van nieuwe en inventieve farmaceutische producten toelaat)
  • het aanvullende beschermingscertificaat (dat de verlenging van de octrooibescherming toelaat)
  • de erkenning dat een farmaceutisch product nuttig is voor de behandeling van een weesziekte of voor een kindergeneeskundig gebruik (die het verkrijgen van bepaalde andere voordelen mogelijk maakt)

 

WAAROM ?

  • Een octrooi verleent aan zijn houder het recht derden te verbieden het beschermde farmaceutische product te vervaardigen, te gebruiken, te verkopen, te koop aan te bieden of te bezitten voor commercieel gebruik, in het gebied gedekt door het octrooi
  • Een aanvullend beschermingscertificaat laat toe de door het octrooi verleende beschermingsduur te verlengen voor een periode lopende tot vijf jaar
  • Aan de farmaceutische producten die voor een kindergeneeskundig gebruik erkend zijn kan een verlenging van het aanvullende beschermingscertificaat met 6 maanden toegekend worden
  • Aan weesgeneesmiddelen wordt een commerciële exclusiviteit verleend die tot 10 jaar loopt
  • Deze verschillende mechanismen zijn ook nuttig om inkomsten te verwerven door het toekennen van licenties aan derden, om de creativiteit te stimuleren binnen uw onderneming en om de waarde van de resultaten van onderzoek en ontwikkeling optimaal te doen toenemen

 

HOE ?

  • Voorafgaande aanbevolen stap: onderzoek van de vrijheid van exploitatie
    Is het betreffende farmaceutische product vrij of is het beschermd door een recht van een derde dat nog steeds van kracht en van toepassing is in het betrokken gebied?
  • Eerste stap: onderzoek van de voorwaarden die nodig zijn om de bescherming te verkrijgen
    Eerste stap: onderzoek van de voorwaarden die nodig zijn om de bescherming te verkrijgen
  • Tweede stap: een strategie vastleggen
    Moet men aanvankelijk een Belgisch octrooi, een Europees octrooi aanvragen of gebruik maken van het PCT (Patent Cooperation Treaty) systeem? In welk bepaald stadium van het innovatieproces is het verantwoord een octrooi aan te vragen ? Welke aanvullende beschermingen zouden verleend kunnen worden ?
  • Derde stap: toepassen van de strategie
    Afhankelijk van de genomen beslissing de aanvragen indienen bij de officiële instanties om de gewenste rechten te verkrijgen
  • Vierde stap: de verkregen rechten doen gelden
    Ervoor zorgen dat de verkregen octrooirechten door derden geëerbiedigd worden en, indien nodig, in uw naam een rechtsvordering instellen.

 

pharma-nl.png

WAT KAN KIRKPATRICK DOEN ?

  • U adviseren over de octrooieerbaarheid en de vrijheid van exploitatie
  • Samen een beschermingsstrategie uittekenen in functie van de verschillende denkbare beschermingsrechten
  • De octrooiaanvragen met u opstellen
  • U vertegenwoordigen doorheen alle procedures; van de indiening van de aanvragen (van octrooien of certificaten) tot aan de verlening van de gewenste rechten en voordelen en de instandhouding ervan
  • Levering van de nodige vertalingen tijdens de procedures ter verkrijging van de gewenste rechten
  • Uw octrooien alsmede deze die door uw concurrenten aangevraagd en verkregen werden bewaken en desgevallend oppositie voeren tegen deze laatsten
  • U vertegenwoordigen ingeval van inbreuken (in onderhandelingen en procedures)
  • U verdedigen ingeval van geschil of indien uw concurrenten met een rechtsvordering dreigen
  • Onderhandelen over en opstellen van allerhande contracten (licenties, overdrachten, confidentialiteit, enz.) en overgaan tot registratie hiervan
  • Uw octrooien, deze van uw concurrenten of deze van mogelijke cedenten financieel waarderen
  • U een relevant advies verstrekken voor elke vraag betreffende het geneesmiddelenrecht en het recht inzake farmaceutische producten

Deze diensten worden ook aangeboden voor de bescherming van fytofarmaceutische producten.



Nieuw
inventief
beschermingscertificaat

octrooibescherming
commerciële exclusiviteit
licentie aan derden
vrijheid van exploitatie
innovatie process